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堿性磷酸酶顯色試劑

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

堿性磷酸酶顯色試劑

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫信械備20240003號(hào)

注冊(cè)人住所：

河南省信陽(yáng)市羅山縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)工業(yè)一路西段北1號(hào)輝貿(mào)科技創(chuàng)業(yè)園3棟、4棟3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由樣本處理液(TB，0.01M,PH8.0)、堿性磷酸酶顯色液(磷酸苯二鈉)組成。

適用范圍：

用于免疫組化檢測(cè)中與一抗結(jié)合后的顯色。試劑不包含一抗或首要探針。

變更情況：

無(wú)1.產(chǎn)品名稱由“磷酸酶免疫熒光染色液”變更為“堿性磷酸酶顯色試劑”。2.型號(hào)或規(guī)格由“包裝規(guī)格：1人份/盒、2人份、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒”變更為“1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒”。3.產(chǎn)品描述由“由樣本保存液（TB,0.01M,PH8.0)、磷酸酶染色液（磷酸酶單克隆抗體、磷酸苯二鈉）、比色卡組成?！弊兏鼮椤?由樣本處理液（TB，0.01M,PH8.0）、堿性磷酸酶顯色液（磷酸苯二鈉）組成?！?.預(yù)期用途由“主要用于腸道上皮細(xì)胞中的磷酸酶與特異性抗體結(jié)合后的染色?！弊兏鼮椤坝糜诿庖呓M化檢測(cè)中與一抗結(jié)合后的顯色。試劑不包含一抗或首要探針。”5.產(chǎn)品有效期由“有效期18個(gè)月”變更為“1.試劑常溫、避光儲(chǔ)存，不得冷凍，有效期為24個(gè)月。2.在室溫條件下，打開(kāi)試劑包裝，應(yīng)在30分鐘內(nèi)使用?！?.產(chǎn)品名稱由“磷酸酶免疫熒光染色液”變更為“堿性磷酸酶顯色試劑”。2.型號(hào)或規(guī)格由“包裝規(guī)格：1人份/盒、2人份、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒”變更為“1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒”。3.產(chǎn)品描述由“由樣本保存液（TB,0.01M,PH8.0)、磷酸酶染色液（磷酸酶單克隆抗體、磷酸苯二鈉）、比色卡組成?！弊兏鼮椤?由樣本處理液（TB，0.01M,PH8.0）、堿性磷酸酶顯色液（磷酸苯二鈉）組成?！?.預(yù)期用途由“主要用于腸道上皮細(xì)胞中的磷酸酶與特異性抗體結(jié)合后的染色?！弊兏鼮椤坝糜诿庖呓M化檢測(cè)中與一抗結(jié)合后的顯色。試劑不包含一抗或首要探針。”5.產(chǎn)品有效期由“有效期18個(gè)月”變更為“1.試劑常溫、避光儲(chǔ)存，不得冷凍，有效期為24個(gè)月。2.在室溫條件下，打開(kāi)試劑包裝，應(yīng)在30分鐘內(nèi)使用?！?/p>

生產(chǎn)地址：

河南省信陽(yáng)市羅山縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)工業(yè)一路西段北1號(hào)輝貿(mào)科技創(chuàng)業(yè)園3棟、4棟3棟

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒