雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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反三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
反三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20232401614
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-02-20
有效期至：
2028-08-27
結(jié)構(gòu)及組成：
標(biāo)記試劑、固相試劑、輔助試劑、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍：
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
1、產(chǎn)品名稱：由“反三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）”變更為“反三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)”；2、適用機(jī)型：增加“美康MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、美康：MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”；3、說明書變更內(nèi)容詳見附件1。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 反三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法） | 浙械注準(zhǔn)20232401614 | 50測試/盒 | 900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 反三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法） | 浙械注準(zhǔn)20232401614 | 100測試/盒 | 1800.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 反三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法） | 浙械注準(zhǔn)20232401614 | 400測試|盒 | 7200.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 反三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法） | 浙械注準(zhǔn)20232401614 | 200測試|盒 | 3600.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 反三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法） | 浙械注準(zhǔn)20232401614 | 100測試|盒 | 1800.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 反三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法） | 浙械注準(zhǔn)20232401614 | 50測試|盒 | 900.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） | 反三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20232401614 | 50測試/盒 | 1080 |
