雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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總蛋白檢測試劑盒（雙縮脲法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
總蛋白檢測試劑盒（雙縮脲法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20212400671
注冊人住所：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-20
有效期至：
2026-05-05
結(jié)構(gòu)及組成：
由試劑 R 組成。試劑 R:硫酸銅、氫氧化鈉、酒石酸鉀鈉、碘化鉀;校準(zhǔn)品:含牛血清白蛋白水溶液,校準(zhǔn)品濃度見瓶簽,可溯源至SRM927d。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中的總蛋白的含量。
變更情況：
變更時間：2022-06-20n變更內(nèi)容：1、不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。
生產(chǎn)地址：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房
型號規(guī)格：
2×300 Tests;R:5×60ml;R:5×80ml;R:5×120ml;R:10×50 ml;R:6×50ml;R:3×100ml;R:2×2000 ml;R:4×1000 ml;校準(zhǔn)品(選配):1×2ml。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑未開瓶在2℃～30℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定至失效期，有效期18個月。開瓶后2℃～30℃可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品未開瓶在2℃～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定至失效期，有效期18個月，校準(zhǔn)品開瓶后再擰緊瓶蓋在2℃～8℃下保存，可以穩(wěn)定15天。
管理類別：
第二類
備注：
無
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