雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401730號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-03-15
有效期至：
2017-03-14
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外包裝應(yīng)整潔、無(wú)滲漏,文字清晰;R1)R2應(yīng)均為無(wú)色或淡黃色透明液體。2)試劑裝量:應(yīng)不少于試劑瓶簽標(biāo)示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應(yīng)不超過(guò)0.100。4)準(zhǔn)確性:相對(duì)偏差應(yīng)不超過(guò)10%。5)測(cè)定范圍:測(cè)定線性范圍在5.0mg/L-250.0mg/L之間,應(yīng)滿足r不低于0.990。6)精密性:變異系數(shù)CV應(yīng)不超過(guò)3.6%;批間CV應(yīng)不超過(guò)6.8%。7)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應(yīng)不高于5.0mg/L。8)穩(wěn)定性:取待檢試劑盒在37℃下放置7天后,產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合3)4)5
適用范圍：
該產(chǎn)品用于測(cè)定人體血清中尿微量白蛋白的含量。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/鄂1071-2013
生產(chǎn)地址：
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)大學(xué)園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓
型號(hào)規(guī)格：
R1 60ml×3 50ml×1 25ml×1 100ml×1 50ml×2 50ml×2 50ml×3 25ml×2 4ml×30(6×75T)R2 36ml×1 10ml×1 5ml×1 20ml×1 20ml×1 10ml×2 30ml×1 10ml×1 4ml×6(6×75T)
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