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Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)

國產 失效 注冊
產品名稱:

Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)

注冊人名稱:

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402926號

注冊人住所:

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期:

2009-12-17

有效期至:

2013-12-16

結構及組成:

由活性成分和非活性成分組成?;钚猿煞譃楹谢瘜W添加劑和生物源性成分的人血清;非活性成分為穩(wěn)定劑。產品有效期:2-8℃儲存,有效期24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍:

該校準品用于羅氏/日立系列分析系統(tǒng)、羅氏/日立Modular和Cobas Integra分析系統(tǒng),進行的多個生化項目校準。

代理公司:

羅氏診斷產品(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文:

德國

產品標準編號:

YZB/GEM 1991-2009

生產地址:

Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany

型號規(guī)格:

12×3 mL