雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
樣本釋放劑（多種抗生素藥物）
國產
備案
第一類
產品名稱：
樣本釋放劑（多種抗生素藥物）
注冊人名稱：
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
批準(備案)日期：
2021-03-26
有效期至：
結構及組成：
沉淀劑\\r\\n內標溶液
適用范圍：
樣本釋放劑（多種抗生素藥物）用于待測樣本的預處理，使樣本中的待測物（多種抗生素藥物）從與其他物質結合的狀態(tài)中釋放出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更內容如下：\\r\\n1.主要組成成分由沉淀劑、內標混合液變更為沉淀劑；\\r\\n2.產品要求和說明書中性能指標刪除了原來的準確度、校準曲線、分析靈敏度、重復性、穩(wěn)定性、質控實驗、術語，增加了性能指標過程質控。修改了試劑盒外觀由樣本釋放劑應為無色透明溶液改為沉淀劑應為無色透明溶液；修改了生產工藝流程圖，增加關鍵工序和中間控制點的描述。\\r\\n3.產品有效期：由試劑在2℃-8℃避光保存可穩(wěn)定12個月變更為試劑在2-8℃避光保存可穩(wěn)定12個月，開瓶后在室溫的儲存效期為30天。;2022-12-26
生產地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
型號規(guī)格：
產品儲存條件及有效期：
試劑在2℃-8℃避光保存可穩(wěn)定12個月。
管理類別：
第一類
備注：
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第62批 | 樣本釋放劑（多種抗生素藥物） | 滬閔械備20210020號 | 960測試 | 288000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 樣本釋放劑（多種抗生素藥物） | 滬閔械備20210020號 | 96測試 | 28800.0000 |
