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膠質(zhì)纖維酸性蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

膠質(zhì)纖維酸性蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20242400141

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-18

有效期至：

2029-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

免疫磁珠工作液鼠抗人GFAP單克隆抗體1 5μg/mL磁珠 0.5mg/mLHEPES 50.8mmoL/L牛血清白蛋白 10g/L酶結(jié)合物工作液堿性磷酸酶(ALP)標(biāo)記的鼠抗人GFAP單克隆抗體2 0.5μg/mL三羥甲基氨基甲烷 50mmol/L牛血清白蛋白 10g/L發(fā)光底物液AMPPD ≥0.05g/L清洗液三羥甲基氨基甲烷 0.1mol/L樣本稀釋液三羥甲基氨基甲烷 0.1mol/L酪蛋白 10g/L磁珠稀釋液HEPES 50.8mmoL/L牛血清白蛋白 10g/L校準(zhǔn)品膠質(zhì)纖維酸性蛋白 具體濃度見(jiàn)瓶簽NaCl 20mmoL/L防腐劑(PC300) 0.1%質(zhì)控品膠質(zhì)纖維酸性蛋白 具體濃度見(jiàn)瓶簽NaCl 20 mmoL/L防腐劑(PC300) 0.1%測(cè)定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)參考品。不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換、混用。注：試劑盒里配有本批次的條形碼(或二維碼)，里面包含試劑批號(hào)、生產(chǎn)日期、主曲線信息等試劑信息。適用于迎凱機(jī)型的試劑需單獨(dú)購(gòu)買(mǎi)本公司以下產(chǎn)品：1.全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液2.清洗液

適用范圍：

體外定量測(cè)定人血清、人血漿、人全血樣本中膠質(zhì)纖維酸性蛋白的濃度。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：