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Hip Joint Prostheses

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Hip Joint Prostheses

注冊人名稱：

Zimmer GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3460880號

注冊人住所：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-12

有效期至：

2018-02-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該股骨柄是由符合ISO 5832-11-1994標(biāo)準(zhǔn)的鍛造Ti6Al7Nb制成,柄表面是全開槽噴砂處理的粗糙面。滅菌包裝。

適用范圍：

髖關(guān)節(jié)假體(商品名:Alloclassic Zweymüller),該股骨柄適用于非炎癥性退行性關(guān)節(jié)炎(NIDJD),如缺血性壞死、骨關(guān)節(jié)炎,和炎癥性關(guān)節(jié)病(IJD),如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的非骨水泥型全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞士

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/SWI 8077-2013《髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄》

生產(chǎn)地址：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland