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小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20222400142
注冊人住所：
浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號
批準(備案)日期：
2024-05-16
有效期至：
2027-03-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：MPOSO緩沖液、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、過氧化物酶、聚乙二醇-8000；試劑2：MPOSO緩沖液、過氧化物酶、4-氨基安替比林、表面活性劑；校準品(選配)：小而密低密度脂蛋白膽固醇；質(zhì)控品(選配)：小而密低密度脂蛋白膽固醇。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）
型號規(guī)格：
試劑1：1×30mL，試劑2：1×10mL；試劑1：1×60mL， 試劑2：1×20mL；試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×45mL， 試劑2：2×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：4×20mL；試劑1：4×45mL，試劑2：4×15mL；360人份/盒(試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL)；720人份/盒(試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL)；校準品：1×1mL(選配)；質(zhì)控品：水平1：1×1mL(選配)、水平2：1×1mL(選配)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃條件下(密封避光)儲存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20222400142 | 試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL | 3840.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20222400142 | 試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL | 5760.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20222400142 | 試劑1：4×60mL，試劑2：4×20mL | 15360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20222400142 | 720人份/盒(試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL) | 9360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20222400142 | 試劑1：1×30mL，試劑2：1×10mL | 1920.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20222400142 | 試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL | 7680.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20222400142 | 試劑1：4×45mL，試劑2：4×15mL | 11520.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20222400142 | 試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL | 2880.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20222400142 | 360人份/盒(試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL) | 4680.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（過氧化物酶法） | 浙械注準20222400142 | 720人份|盒(試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL) | 9360.0000 |
