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一次性使用醫(yī)用口罩（非無菌）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

一次性使用醫(yī)用口罩（非無菌）

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20202140184

注冊人住所：

桂林市國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)驂鸞路12號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2026-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用醫(yī)用口罩（以下簡稱：口罩）由口罩體、口罩帶和鼻夾組成?？谡煮w內(nèi)層、外層為無紡布，中間層為熔噴布制成。口罩帶由彈性材料制成。鼻夾由可塑性材料制成。

適用范圍：

用于臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩戴，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。

變更情況：

同意該產(chǎn)品生產(chǎn)地址由“桂林市臨桂區(qū)人民南路9號”變更為“桂林市臨桂區(qū)人民南路9號 ；金華市金東區(qū)孝順鎮(zhèn)低田功能區(qū)2幢（受托生產(chǎn)地址；受托生產(chǎn)企業(yè)：桂林三金大健康產(chǎn)業(yè)有限公司）”。

生產(chǎn)地址：

桂林市臨桂區(qū)人民南路9號 ；金華市金東區(qū)孝順鎮(zhèn)低田功能區(qū)/2幢（受托生產(chǎn)地址；受托生產(chǎn)企業(yè)：桂林三金大健康產(chǎn)業(yè)有限公司）

型號規(guī)格：

掛耳式17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、20.5cm×8.1cm

管理類別：

第二類

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