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總膽紅素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)氧化法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

總膽紅素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)氧化法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20152400061

注冊(cè)人住所：

上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-17

有效期至：

2024-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：檸檬酸緩沖液、表面活性劑；R2試劑：磷酸鹽緩沖液、亞硝酸鈉。

適用范圍：

供臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中總膽紅素的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

1、產(chǎn)品技術(shù)要求：準(zhǔn)確度檢驗(yàn)方法的變更及其他文字性變更，詳見附件1 (共1頁）。\\n2、產(chǎn)品說明書：文字性變更，詳見附件2 (共1頁）。;1、本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400061”注冊(cè)證共同使用。;2024-01-28

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R11×40mL R21×10mL；R11×60mL R21×15mL；R12×60mL R22×15mL；R12×80mL R22×20mL；R14×60mL R21×60mL；R14×60mL R24×15mL；R14×100mL R21×100mL；R1 1×2000mL R21×500mL；R11×4000mL R21×1000mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃,12個(gè)月

管理類別：

第二類