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Automated Coagulation Analyzer

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Automated Coagulation Analyzer

注冊人名稱：

Tcoag Ireland Limited

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402573號(更)

注冊人住所：

IDA Business Park Bray, Co Wicklow, Ireland

批準(備案)日期：

2009-11-10

有效期至：

2013-11-10

結(jié)構(gòu)及組成：

組成:本產(chǎn)品由設(shè)備主機(含機械加樣單元、預(yù)溫單元、測試單元、清洗和排廢單元)、數(shù)據(jù)通訊單元(含輸出、入接口及打印機)組成。

適用范圍：

適用于各級醫(yī)院及醫(yī)學(xué)科研單位用于臨床樣品的凝血功能分析測試。

代理公司：

北京倍肯新基科技發(fā)展有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

愛爾蘭

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Trinity Biotech Plc.”變更為“Tcoag Ireland Limited”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402573號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402573號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 1743-2009《全自動凝血分析儀》

生產(chǎn)地址：

Lehbrinksweg 59 32657 Lemgo Deutschland, Germany

型號規(guī)格：

Destiny Plus