雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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自身免疫肝病抗體譜IgG檢測試劑盒（線性免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
自身免疫肝病抗體譜IgG檢測試劑盒（線性免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準(zhǔn)20162400164
注冊人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-08-04
有效期至：
2026-08-03
結(jié)構(gòu)及組成：
1.檢測膜條：包被靶抗原的硝化纖維膜條2.濃縮洗滌孵育緩沖液（5X）：酪蛋白緩沖液（5g/L）；吐溫-20（0.05%）3.酶標(biāo)液：辣根過氧化物酶（HRP）標(biāo)記的羊抗人IgG抗體（600ng/ml）4.底物液：3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺（1.2mmol/L），過氧化氫（2.4mmol/L）5.孵育槽：見規(guī)格6.判讀卡：1張。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中下列抗原對應(yīng)的IgG亞型抗體：AMA/M2、LKM-1、LC-1、SLA/LP、gp210、Sp100，共6種抗體。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號規(guī)格：
見注冊證附頁
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.試劑盒開封前2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個月； 2.試劑盒開封后2℃～8℃密閉避光貯存可穩(wěn)定1個月；3.稀釋后的洗滌孵育緩沖液2℃～8℃可穩(wěn)定1個月。4.運(yùn)輸應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 自身免疫肝病抗體譜IgG檢測試劑盒（免疫印跡法） | 川械注準(zhǔn)20162400164 | 20人份|盒 | 4800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 自身免疫肝病抗體譜IgG檢測試劑盒（免疫印跡法） | 川械注準(zhǔn)20162400164 | 20人份/盒 | 3200.0000 |
