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不飽和鐵結合力測定試劑盒（Ferene法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
不飽和鐵結合力測定試劑盒（Ferene法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準20232400197
注冊人住所：
南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區(qū)，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓
批準(備案)日期：
2023-09-12
有效期至：
2028-09-11
結構及組成：
試劑盒由試劑1(R1)、試劑2（R2）、質控品（選配）、校準品（選配）組成。\\r\\n試劑1(R1)\\r\\n三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris緩沖液） 0.6 mol\\/L\\r\\n硫脲 0.12 mol\\/L\\r\\n硫酸亞鐵銨 14 μmol\\/L\\r\\n試劑2（R2） \\r\\n呋喃三嗪二鈉鹽（Ferene） 6 mmol\\/L\\r\\n抗壞血酸 30 mmol\\/L\\r\\n校準品：1.成分：轉鐵蛋白，來源于動物；\\r\\n2.定值：見靶值附表；\\r\\n3.溯源性：溯源至ERM-DA470k\\/IFCC。\\r\\n質控品：1.成分：轉鐵蛋白；\\r\\n2.靶值范圍：見靶值附表。\\r\\n注：不同批號試劑盒中各組分不能互換。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中不飽和鐵結合力，臨床上主要用于貧血、肝功能障礙等由鐵代謝異常引起的疾病的輔助診斷。
生產地址：
廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房
型號規(guī)格：
\\/
產品儲存條件及有效期：
儲存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。\\r\\n產品有效期：未開啟的試劑有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應在2℃～8℃下保存，有效期為28天。未開啟的校準品、質控品有效期為12個月；開啟后如未用完,應在2℃～8℃下保存，有效期為28天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 不飽和鐵結合力測定試劑盒（Ferene法） | 桂械注準20232400197 | 100人份|盒(R1: 20mL×1、R2: 5mL×1) | 520.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 不飽和鐵結合力測定試劑盒（Ferene法） | 桂械注準20232400197 | 250人份|盒(R1: 50mL×1、R2: 13mL×1) | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 不飽和鐵結合力測定試劑盒（Ferene法） | 桂械注準20232400197 | R1：60 mL×3 R2：15 mL×3 | 2812.5000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 不飽和鐵結合力測定試劑盒（Ferene法） | 桂械注準20232400197 | R1：60 mL×2 R2：15 mL×2 | 2437.5000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | 不飽和鐵結合力測定試劑盒（Ferene法） | 桂械注準20232400197 | R1：60 mL×3 R2：15 mL×3 | 3375 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | 不飽和鐵結合力測定試劑盒（Ferene法） | 桂械注準20232400197 | 250人份/盒(R1: 50mLX1、R2: 13mLX1) | 1000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | 不飽和鐵結合力測定試劑盒（Ferene法） | 桂械注準20232400197 | R1：60 mL×3 R2：15 mL×3 | 3656.25 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | 不飽和鐵結合力測定試劑盒（Ferene法） | 桂械注準20232400197 | R1：60 mL×2 R2：15 mL×2 | 2250 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | 不飽和鐵結合力測定試劑盒（Ferene法） | 桂械注準20232400197 | R1：60 mL×2 R2：15 mL×2 | 2812.5 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | 不飽和鐵結合力測定試劑盒（Ferene法） | 桂械注準20232400197 | R1：60 mL×3 R2：15 mL×3 | 4218.75 |
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