雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20152400939
注冊(cè)人住所：
常州市富民路218號(hào)加州科技港3號(hào)樓3層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-07-01
有效期至：
2025-06-30
結(jié)構(gòu)及組成：
內(nèi)含10人份或25人份或50人份檢測(cè)盒，一份說明書，一袋采樣滴管（10個(gè)或25個(gè)或50個(gè)）及一袋樣本稀釋液（10管或25管或50管）；每人份為一單獨(dú)的檢測(cè)盒，由檢測(cè)卡、試劑條、干燥劑、和密封袋組成。檢測(cè)卡由塑料卡扣與試劑條組成；試劑條由PVC板、樣品墊、膠體金墊（噴有由膠體金標(biāo)記的鼠抗人C反應(yīng)蛋白單克隆抗體（0.5μg/ml））、硝酸纖維素膜（T線包被有羊抗人C反應(yīng)蛋白多克隆抗體（0.5mg/ml），C線包被有羊抗鼠IgG抗體（1.0mg/ml））、濾血膜、吸水紙組成。樣本稀釋液的主要組成成分：緩沖液（50mM磷酸鹽緩沖液，150mM NaCl，pH7.4）為澄清透亮液體，包裝規(guī)格為1ml/管。
適用范圍：
用于臨床體外定量測(cè)定人體全血、血漿或血清中C反應(yīng)蛋白的濃度。
變更情況：
2020-07-01生產(chǎn)地址變更 由“常州市富民路218號(hào)加州科技港”變更為“常州市富民路218號(hào)加州科技港3號(hào)樓3層”
生產(chǎn)地址：
常州市富民路218號(hào)加州科技港
型號(hào)規(guī)格：
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于4℃~30℃保存，在鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為12個(gè)月，鋁箔袋拆封后請(qǐng)?jiān)?5分鐘內(nèi)使用。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第38批 | 超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20152400939 | 25人份|盒 | 35.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第38批 | 超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20152400939 | 50人份|盒 | 35.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第38批 | 超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20152400939 | 10人份|盒 | 35.0000 |