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正畸支抗釘安裝工具包

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

正畸支抗釘安裝工具包

注冊(備案)號：

粵深械備20221813

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓

批準(備案)日期：

2022-12-08

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

正畸支抗釘安裝工具包產(chǎn)品由骨科電鉆頭、骨科用螺絲刀、快裝手柄組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述如下：n1.骨科電鉆頭：由鉆身和螺旋槽、連接器組成。采用不銹鋼材料制成。可重復使用，非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。n2.骨科用螺絲刀：骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用?？芍貜褪褂?。n3.快裝手柄：骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，重復性使用。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于正畸支抗釘?shù)闹踩胧中g(shù)。各器械預期用如下：n1.骨科電鉆頭：與電鉆有源設(shè)備配合使用，用于鉆孔、攻螺紋、固定、導向或插入取出植入物。n2.骨科用螺絲刀：用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。n3.快裝手柄：與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山新區(qū)六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路東側(cè)海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟01區(qū)2樓

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：