雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20162400266
注冊(cè)人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-05-27
有效期至：
2026-05-26
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）\\n磷酸鹽緩沖液 40mmol\\/L\\n聚乙二醇（PEG） 60g\\/L\\n試劑2（R2）\\n磷酸鹽緩沖液 35mmol\\/L\\n羊抗人ApoB抗體 ≥50ml\\/L\\n校準(zhǔn)品\\n載脂蛋白B\\n校準(zhǔn)品標(biāo)示值見說明書附頁(yè)。\\n溯源性：該檢測(cè)系統(tǒng)已溯源至NWRL參考物質(zhì)SP3-08。\\n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用：\\n脂類&免疫類多項(xiàng)質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
本品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中載脂蛋白B的含量
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；n試劑1 40mL×1 試劑2 10mL×1；n試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2；n試劑1 400mL×1 試劑2 100mL×1；n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4；n試劑1 24mL×4 試劑2 6mL×4；n210測(cè)試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n250測(cè)試×1/盒（邁克生化分析儀專用）；n250測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專用）；n250測(cè)試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n410測(cè)試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n450測(cè)試×1/盒（邁克生化分析儀專用）；n450測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專用）；n450測(cè)試×3/盒（邁克生化分析儀專用）；n580測(cè)試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n300測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）；n300測(cè)試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）；n500測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）；n500測(cè)試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）。n校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)1～4 0.5mL×4。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個(gè)月；開瓶上機(jī)后于2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定7天
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 載脂蛋白B | 川械注準(zhǔn)20162400266 | 450測(cè)試×3|盒（邁克生化分析儀專用） | 4232.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 載脂蛋白B | 川械注準(zhǔn)20162400266 | 300測(cè)試×4|盒（日立LST生化分析儀專用） | 3804.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 載脂蛋白B | 川械注準(zhǔn)20162400266 | 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400266 | 300測(cè)試×4/盒（日立LST生化分析儀專用） | 3804.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400266 | 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400266 | 250測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專用） | 1354.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400266 | 300測(cè)試×4/盒（日立LST生化分析儀專用） | 3804.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400266 | 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 | 1800.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400266 | 250測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專用） | 1354.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400266 | 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 | 1829.97 |
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