雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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胰島素校準(zhǔn)品Access? Ultrasensitive Insulin Calibrators
進(jìn)口
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
胰島素校準(zhǔn)品Access? Ultrasensitive Insulin Calibrators
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20152402820
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-12-23
有效期至：
2024-12-22
結(jié)構(gòu)及組成：
校準(zhǔn)品0（S0）：HEPES 緩沖液（含牛血清白蛋白(BSA) 基質(zhì)、疊氮鈉以及 ProClin** 300），含0.0 μIU/mL 胰島素。校準(zhǔn)品1（S1）、校準(zhǔn)品2（S2）、校準(zhǔn)品3（S3）、校準(zhǔn)品4（S4）、校準(zhǔn)品5（S5）：HEPES 緩沖液( 含BSA 基質(zhì)、疊氮鈉及 ProClin 300) 中含有水平大約分別為1.0、10、50、150 和300 μIU/mL (7.0 、70、350、1050 和2100 pmol/L) 的合成人體胰島素。校準(zhǔn)卡。
適用范圍：
用于校準(zhǔn)Access 超敏胰島素測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿 (EDTA) 的胰島素水平。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室
變更情況：
2016-09-08 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。 2020-11-27 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。
生產(chǎn)地址：
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
型號規(guī)格：
校準(zhǔn)品0（S0）–校準(zhǔn)品5（S5），2.0 mL/瓶
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 胰島素校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20152402820 | 校準(zhǔn)品0（S0）–校準(zhǔn)品5（S5），2.0 mL|瓶 | 1955.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20152402820 | 校準(zhǔn)品0（S0）–校準(zhǔn)品5（S5），2.0 mL/瓶 | 1955.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胰島素校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20152402820 | 校準(zhǔn)品0（S0）–校準(zhǔn)品5（S5），2.0 mL/瓶 | 1591.14 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胰島素校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20152402820 | 校準(zhǔn)品0（S0）–校準(zhǔn)品5（S5），2.0 mL/瓶 | 1591.14 |
