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鈣衛(wèi)蛋白質(zhì)控品QUANTA Flash Calprotectin Controls

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

鈣衛(wèi)蛋白質(zhì)控品QUANTA Flash Calprotectin Controls

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20242400105

注冊(cè)人住所：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

包括低值質(zhì)控品和高值質(zhì)控品，成分為重組鈣衛(wèi)蛋白、穩(wěn)定劑和防腐劑。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于人糞便樣本提取物中鈣衛(wèi)蛋白含量檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室

變更情況：

生產(chǎn)地址：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

型號(hào)規(guī)格：

低值質(zhì)控品：2×0.5 mL；高值質(zhì)控品：2×0.5 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存在2-8℃，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

無(wú)