雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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CYP2C19基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
CYP2C19基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20173400643
注冊人住所：
上海市徐匯區(qū)桂平路333號1號樓4層，1號樓701室
批準(備案)日期：
2021-07-12
有效期至：
2026-07-11
結(jié)構(gòu)及組成：
CYP2C19擴增液1，CYP2C19擴增液2，反應(yīng)液A，反應(yīng)液B，CYP2C19基因芯片，CYP2C19陽性對照，陰性對照液。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外檢測病人外周血提取的基因組DNA中CYP2C19的基因型。
變更情況：
2019-01-16 “注冊人住所：上海市徐匯區(qū)桂平路333號1號樓402室 ”變更為“注冊人住所：上海市徐匯區(qū)桂平路333號1號樓4層，1號樓701室 ”。 2021-12-13 1. 產(chǎn)品儲存條件及有效期變更，由“-20℃貯存，有效期 12 個月”變更為“ -20±5℃貯存，有效期 12 個月”。2. 產(chǎn)品說明書的文字性變更，主要為“-20℃貯存”變更為“ -20±5℃貯存”。具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人自行修改產(chǎn)品說明書中的相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)回業(yè)路380號1幢1-2層、3幢205-207室
型號規(guī)格：
12人份盒
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | CYP2C19基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法） | 國械注準20173400643 | 12人份|盒 | 10980.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CYP2C19基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法） | 國械注準20173400643 | 12人份/盒 | 6480.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | CYP2C19基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法） | 國械注準20173400643 | 12人份/盒 | 6468.00 |