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正畸頰面管

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

正畸頰面管

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2630012號

批準(備案)日期：

2014-01-02

有效期至：

2018-01-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由基托與網(wǎng)底焊接而成。頰面管采用符合GB/T1220-2007中規(guī)定的奧氏體型不銹鋼06Cr19Ni10材料制成。頰面管表面應(yīng)光亮、無污漬、無鋒棱,整體應(yīng)無毛刺、裂紋、變形等缺陷。頰面管的方管內(nèi)應(yīng)無異物堵塞,底部網(wǎng)眼應(yīng)清晰、無異物、無破損。經(jīng)耐腐蝕性能試驗后,頰面管表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象。頰面管表面粗糙度(網(wǎng)底除外)Ra值應(yīng)≤0.4μm 。產(chǎn)品應(yīng)無口腔粘膜刺激、無細胞毒性、無致敏毒性、鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗無誘變性、無亞急性全身毒性。

適用范圍：

產(chǎn)品供人體牙列正畸用。

產(chǎn)品標(biāo)準編號：

YZB/浙3931-2013《正畸頰面管》

生產(chǎn)地址：

杭州市江干區(qū)彭埠鎮(zhèn)建華村五組

型號規(guī)格：

直絲弓頰面管、方絲弓頰面管

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