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手部?jī)?nèi)固定器械

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

手部?jī)?nèi)固定器械

注冊(cè)人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100062號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-11-05

有效期至：

2013-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

1.結(jié)構(gòu)組成:手部?jī)?nèi)固定器械包括:掌指骨復(fù)位鉗、鉆孔導(dǎo)向器、骨板折彎器、雙齒皮拉鉤、深部肌腱拉鉤、雙頭剝離子、持板鉗、銳鉤、螺釘夾持器、絲錐、巾鉗、測(cè)量尺、內(nèi)六方螺絲刀、雙關(guān)節(jié)骨剪、尖頭鉗、撐開(kāi)器、微型撐開(kāi)器、骨膜起子、持釘鉗、骨砧、雙頭骨刮匙、平鑿、園鑿、手錘。手部?jī)?nèi)固定器械的主要部件應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32 Cr13Mo、95Cr18)102Cr17Mo、90Cr18MovV、 06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb、5Cr17MoV材料制造, 其材料的化學(xué)成

適用范圍：

手部?jī)?nèi)固定器械適用于骨科手術(shù)中植入或取出掌骨板、指骨板、微型鋼板及螺釘用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過(guò)敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0747-2009