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Cemented Hip Joint Prostheses

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Cemented Hip Joint Prostheses

注冊人名稱：

GROUPE LEPINE

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第3462851號

注冊人住所：

175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-26

有效期至：

2017-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨柄、球頭、雙極頭(外杯和內(nèi)襯)和髖臼杯(含顯影絲)組成。股骨柄和球頭由符合ISO 5832-9標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的高氮不銹鋼材料制成;雙極頭外杯和髖臼杯顯影絲由符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成;雙極頭內(nèi)襯及卡環(huán)、髖臼杯由符合ISO5834-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

法國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/FRA 3345-2013《髖關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE