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二氧化碳（CO2）測(cè)定試劑盒（PEPC酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

二氧化碳（CO2）測(cè)定試劑盒（PEPC酶法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

科美診斷技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400663

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：磷酸烯醇丙酮酸(PEP) 6.3mmolL 磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC) ≥50UL 蘋(píng)果酸脫氫酶(MDH) ≥100UL 還原型因子 ≥0.1mmolL 校準(zhǔn)品：液體，水基質(zhì)、CO2 ，目標(biāo)濃度：20~40mmolL，批特異，具體濃度見(jiàn)瓶簽。 質(zhì)控品：液體，水基質(zhì)、CO2 ，目標(biāo)濃度：水平1：10~30mmolL；水平2：20~50mmolL，批特異，具體濃度見(jiàn)瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中二氧化碳（CO2）的濃度。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號(hào)規(guī)格：

試劑：2×60mL； 試劑：6×60mL； 試劑：2×80mL； 校準(zhǔn)品：1×1mL（1個(gè)濃度）； 質(zhì)控品：2×1mL（2個(gè)水平）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝的試劑盒在2～8℃避光保存，有效期

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400820號(hào)