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超敏C反應蛋白校準品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

超敏C反應蛋白校準品

注冊(備案)號：

京械注準20162400977

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結構及組成：

單水平的液體校準品，C反應蛋白抗原，Tris緩沖液（50mmolL，pH=7.5），疊氮鈉0.09%。目標濃度范圍：（10～20）mgdL。校準品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶簽。

適用范圍：

與本公司生產的試劑盒配套使用，用于建立超敏C-反應蛋白（H-CRP）的校準曲線。

變更情況：

生產地址：“京械注準20162400977：北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210803)

生產地址：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

1×1mL；2×1mL。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) 超敏C反應蛋白校準品 京械注準20162400977 1×1mL 280.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十一批） 超敏C反應蛋白校準品 京械注準20162400977 1×1mL 280