雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（酶學速率法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（酶學速率法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準20162400617
注冊人住所：
上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號D-130
批準(備案)日期：
2021-02-24
有效期至：
2026-02-23
結構及組成：
R1：Tris、NADH、LDH；R2：a-酮戊二酸、L-丙氨酸、穩(wěn)定劑和防腐劑。
適用范圍：
供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中丙氨酸氨基轉移酶的活力，作輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
注冊人名稱由“上海東方順宇科技有限公司”變更為“上海九弗生物科技有限公司”;生產地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、（增）上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層”變更為“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、（增）上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準20162400617”注冊證共同使用。;2018-05-03,生產地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、（增）上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”變更為“上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準20162400617”注冊證共同使用。;2019-06-19
生產地址：
上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層
型號規(guī)格：
360ml\\/盒（R1:3×80ml R2:2×60ml）、252ml\\/盒（R1:3×56ml R2:2×42ml）\\n252ml\\/盒（R1:2×84ml R2:1×84ml）、240ml\\/盒（R1:4×40ml R2:2×40ml）\\n240ml\\/盒（R1:3×64ml R2:3×16ml）
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，12個月
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 丙氨酸氨基轉移酶(ALT)測定試劑盒 | 滬械注準20162400617 | 252ml|盒（R1:56ml×3 R2:42ml×2） | 264.6000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（酶學速率法） | 滬械注準20162400617 | R1：3×56ml，R2：2×42ml | 73.0800 |
