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AIA-PACK FER CALIBRATOR SET

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

AIA-PACK FER CALIBRATOR SET

注冊人名稱：

Tosoh Corporation

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401226號(hào)

注冊人住所：

4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-04-14

有效期至：

2015-04-13

結(jié)構(gòu)及組成：

① E Test [TOSOH] II(FER)標(biāo)準(zhǔn)品(1):Ferritin陰性人血清;②E Test [TOSOH] II(FER)標(biāo)準(zhǔn)品(2):Ferritin(Liver)、Ferritin陰性人血清。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品適用于在AIA全自動(dòng)免疫分析裝置上對AIA的鐵蛋白檢測項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測定人血清及肝素血漿中鐵蛋白的濃度。

代理公司：

上海藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/JAP 0853-2011

生產(chǎn)地址：

2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama

型號(hào)規(guī)格：

校準(zhǔn)品(1)-(2):各1.0ml×2。