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幽門(mén)螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅲ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

幽門(mén)螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243400686

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

卡型由試紙卡和采便器組成，其中試紙卡包含：包被有鼠抗幽門(mén)螺桿菌單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體的硝酸纖維素膜、包被有鼠抗幽門(mén)螺桿菌單克隆抗體的膠體金復(fù)合物結(jié)合墊、樣品墊和吸水紙。條型由試紙條、采便棒、樣品杯和稀釋液組成，其中試紙條包含：包被有鼠抗幽門(mén)螺桿菌單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體的硝酸纖維素膜、包被有鼠抗幽門(mén)螺桿菌單克隆抗體的膠體金復(fù)合物結(jié)合墊、樣品墊和吸水紙。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中的幽門(mén)螺桿菌抗原。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

卡型：10人份/盒、20人份/盒。條型：25人份/盒、50人份/盒、25人份/筒×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品于4℃～30℃密封避光保存，禁止冷凍，有效期24個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅲ

備注：