紅藍(lán)光治療儀

湖南康特瑞醫(yī)療器械有限公司

湘械注準(zhǔn)20202091403

長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人民東路二段 169 號(hào)先進(jìn)儲(chǔ)能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園 9 號(hào)棟 603

2025-08-14

2030-08-16

紅藍(lán)光治療儀由半導(dǎo)體LED模組、光照探頭、時(shí)間控制系統(tǒng)、移動(dòng)端軟件(發(fā)布版本號(hào)LEDM V1.0)及電源系統(tǒng)組成。

適用于消炎、消腫、鎮(zhèn)痛、改善血液粘度、促進(jìn)血液循環(huán)、加速傷口愈合，輔助治療關(guān)節(jié)炎、乳腺炎、乳腺增生、盆腔炎、陰道炎、前列腺增生及痤瘡。

2021-06-17 00:00:00 1、適用范圍：由“適用于消炎、消腫、鎮(zhèn)痛、改善血液粘度、促進(jìn)血液循環(huán)、加速傷口愈合、乳腺增生、前列腺增生及痤瘡的輔助治療”變更為“適用于消炎、消腫、鎮(zhèn)痛、改善血液粘度、促進(jìn)血液循環(huán)、加速傷口愈合，輔助治療關(guān)節(jié)炎、乳腺炎、乳腺增生、盆腔炎、陰道炎、前列腺增生及痤瘡?！?021-07-16 00:00:00 1、變更住所，由“長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園13-15棟510房”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)東湖街道人民東路與紅旗路交匯處的大漢建材批發(fā)城T1棟6樓628”。2、原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：湖南醫(yī)圣昌達(dá)科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2025年10月11日。2022-07-04 00:00:00 1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)東湖街道人民東路與紅旗路交匯處的大漢建材批發(fā)城T1棟6樓628”變更為“湖南省寧鄉(xiāng)市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷雙創(chuàng)孵化中心C3棟501”。2024-04-29 00:00:00 1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園13-15棟510房”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路玉屏山國(guó)際產(chǎn)業(yè)城 C 組團(tuán) C3 棟 401”；2、備注由“受托企業(yè)：湖南醫(yī)圣昌達(dá)科技有限公司；委托生產(chǎn)截止日期為：2025年10月11日”變更為“受托企業(yè)：湖南元良健康科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430100MA4RW6AP8R”。2024-11-26 10:45:03 1、注冊(cè)人住所由“湖南省寧鄉(xiāng)市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷雙創(chuàng)孵化中心C3棟501”變更為“長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人民東路二段 169 號(hào)先進(jìn)儲(chǔ)能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園 9 號(hào)棟 603”；2、生產(chǎn)地址由“湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路玉屏山國(guó)際產(chǎn)業(yè)城 C 組團(tuán) C3 棟 401”變更為“湖北省鄂州市葛店開(kāi)發(fā)區(qū)東湖路 68 號(hào)(委托生產(chǎn))”；3、備注由“受托企業(yè)：湖南元良健康科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430100MA4RW6AP8R”變更為“受托生產(chǎn)企業(yè)：湖北澤生康醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91420700MA497RPQ6N”。2025-05-22 09:45:01 1、生產(chǎn)地址由“湖北省鄂州市葛店開(kāi)發(fā)區(qū)東湖路 68 號(hào)(委托生產(chǎn))”變更為“湖北省鄂州市葛店開(kāi)發(fā)區(qū)東湖路68號(hào)3號(hào)樓2樓、3樓(委托生產(chǎn)）”。2025-05-28 16:59:07 1、生產(chǎn)地址由“湖北省鄂州市葛店開(kāi)發(fā)區(qū)東湖路68號(hào)3號(hào)樓2樓、3樓(委托生產(chǎn)）”變更為“1、湖北省鄂州市葛店開(kāi)發(fā)區(qū)東湖路68號(hào)3號(hào)樓2樓、3樓(委托生產(chǎn))；2、長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人民東路二段169 號(hào)先進(jìn)儲(chǔ)能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園9 號(hào)棟603(委托生產(chǎn))”;2、注冊(cè)證載明的屬于變更備案的備注由“受托生產(chǎn)企業(yè)：湖北澤生康醫(yī)療科技有限公司 ;統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91420700MA497RPQ6N”變更為“1、受托生產(chǎn)企業(yè):湖北澤生康醫(yī)療科技有限公司;統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91420700MA497RPQ6N；2、受托生產(chǎn)企業(yè):湖南騏飛醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430121MACE21KK6P”。2025-07-09 16:17:57 1、變更規(guī)格型號(hào)，由“LED-01、LED-02、LED-03、LED-04、LED-05、LED-06、LED-07、LED-08、LED-09、LED-10”變更為“LED-01、LED-02、LED-03、LED-04、LED-05、LED-06、LED-07、LED-08、LED-09、LED-10、LED-11”；2、變更結(jié)構(gòu)及組成，由“紅藍(lán)光治療儀由半導(dǎo)體LED模組、光照探頭、時(shí)間控制系統(tǒng)及電源系統(tǒng)組成。”變更為“紅藍(lán)光治療儀由半導(dǎo)體LED模組、光照探頭、時(shí)間控制系統(tǒng)、移動(dòng)端軟件（發(fā)布版本號(hào)LEDM V1.0）及電源系統(tǒng)組成?！?；3、變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表。2025-08-14 08:11:01 1、注冊(cè)人住所由“湖南省寧鄉(xiāng)市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷雙創(chuàng)孵化中心C3棟501”變更為“長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人民東路二段 169 號(hào)先進(jìn)儲(chǔ)能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園 9 號(hào)棟 603”；2、生產(chǎn)地址由“湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路玉屏山國(guó)際產(chǎn)業(yè)城 C 組團(tuán) C3 棟 401”變更為“湖北省鄂州市葛店開(kāi)發(fā)區(qū)東湖路 68 號(hào)(委托生產(chǎn))”；3、備注由“受托企業(yè)：湖南元良健康科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430100MA4RW6AP8R”變更為“受托生產(chǎn)企業(yè)：湖北澤生康醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91420700MA497RPQ6N”。

1、湖北省鄂州市葛店開(kāi)發(fā)區(qū)東湖路68號(hào)3號(hào)樓2樓、3樓(委托生產(chǎn))；2、長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人民東路二段169 號(hào)先進(jìn)儲(chǔ)能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園9 號(hào)棟603(委托生產(chǎn))

LED-01、LED-02、LED-03、LED-04、LED-05、LED-06、LED-07、LED-08、LED-09、LED-10、LED-11

Ⅱ

1、受托生產(chǎn)企業(yè):湖北澤生康醫(yī)療科技有限公司;統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91420700MA497RPQ6N；2、受托生產(chǎn)企業(yè):湖南騏飛醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430121MACE21KK6P