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D-Dimer

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

D-Dimer

注冊(cè)人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400438號(hào)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-03-03

有效期至：

2013-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:TRIS/HCL緩沖液;NaCL。R2:抗D-二聚體膠乳懸液,包被了單克隆抗人D-二聚體抗體(鼠);TRIS/HCL緩沖液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期15個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

體外定量測(cè)定人血漿的纖維降解產(chǎn)物D-二聚體和X-低聚體。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GEM 1092-2003

生產(chǎn)地址：

13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan

型號(hào)規(guī)格：

R1:1x 15mL;R2:1x 15 mL