雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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高頻手術(shù)電極
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
高頻手術(shù)電極
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20142250212
注冊(cè)人住所：
東莞市塘廈鎮(zhèn)石鼓村泰興路億方工業(yè)園B4
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-11-11
有效期至：
2019-11-10
結(jié)構(gòu)及組成：
中性電極包括負(fù)極板和電極導(dǎo)線,負(fù)極板由舌片、鋁箔、海棉、導(dǎo)電膠、隔離紙組成。其中TD4-1為單極中性電極,TD4-2為雙極中性電極。
適用范圍：
與高頻發(fā)生器配合使用,作為高頻工作電流的回路。一次性使用。
變更情況：
2015-05-11 1)產(chǎn)品名稱由“高頻手術(shù)電極”變更為“中性電極”。2)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更如下:更改條款:1)產(chǎn)品名稱;2)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)“2規(guī)范性引用文件”;3)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《高頻手術(shù)電極》編制說明中的“三、引用標(biāo)準(zhǔn)及資料”。更改內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱由“高頻手術(shù)電極”更改為“中性電極”;2)“醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(國家食品藥品監(jiān)督管理局2004.7.8)”更改為“《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局第6號(hào)令)”;3)1)“GB/T 2828.1-2003” 更改為“GB
生產(chǎn)地址：
東莞市塘廈鎮(zhèn)石鼓泰興路億方工業(yè)園B4
型號(hào)規(guī)格：
TD4-1)TD4-2
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批) | 中性電極 | 粵械注準(zhǔn)20142250212 | TD4-1 | 56.84 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批) | 中性電極 | 粵械注準(zhǔn)20142250212 | TD4-2 | 56.84 |
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