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Spring

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Spring

注冊(cè)人名稱：

Ormco Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2632564號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-11-03

有效期至：

2013-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

正畸彈簧由彈簧圈、彈簧絲、及彈簧圈與彈簧絲之間的連接部件組成。彈簧圈可以分為SINGLEDELTA,即單三角彈簧圈和DOUBLE DELTA,即雙三角彈簧圈兩種型式。彈簧絲可以分為5mm和10mm兩種長(zhǎng)度。彈簧圈由符合GB/T 1220-2007 的12Cr18Ni9不銹鋼制成,美國(guó)牌號(hào)為302;連接部件由符合GB/T 1220-2007 的Y12Cr18Ni9Se不銹鋼制成,美國(guó)牌號(hào)為303 Se;彈簧絲由鎳鈦合金制成。正畸彈簧為非無菌產(chǎn)品,使用前由使用者自行消毒。正畸彈簧為一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

正畸彈簧在口腔正畸治療時(shí)與種植體支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用,用于矯治牙齒畸形。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”; 注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2632564號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2632564號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1568-2009《正畸彈簧》

生產(chǎn)地址：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA