雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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鐵蛋白（FER）測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
鐵蛋白（FER）測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20142400028
注冊人住所：
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-12-10
有效期至：
2029-12-09
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒含10/20/25/50人份檢測卡、稀釋液(5ml;1)、U盤(選配)；其中：1.每份檢測卡包含檢測試劑1份、干燥劑1個、滴管1個；檢測試劑由膠體金墊(膠體金標(biāo)記羊抗鼠FER單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(C線包被羊抗鼠多克隆抗體，T線包被羊抗鼠FER單克隆抗體)、纖維膜、吸水紙、PVC板組成；2.稀釋液成分為0.02MPBS；3.U盤內(nèi)置校準(zhǔn)曲線及批號信息。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿或者全血中鐵蛋白的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號1號樓A座1F10號（委托生產(chǎn)）
型號規(guī)格：
10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
(10℃～30℃)密封避光保存，有效期18個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)：北京光輝天成生物科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：911101155996407911，受托生產(chǎn)企業(yè)：凡鏡生物科技(山東)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼:91370982MA3P71BE07。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 鐵蛋白（FER）測定試劑盒（膠體金法） | 京械注準(zhǔn)20142400028 | 25人份|盒 | 1000.0000 |
