雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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促甲狀腺激素測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
促甲狀腺激素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20232401069
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六506
批準(備案)日期：
2023-11-10
有效期至：
2028-11-09
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由R1、M、R2、校準品、質(zhì)控品組成。R1:含0.1M Tris的分析緩沖液;M:0.4mg\\/mL已偶聯(lián)TSH抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液中;R2:0.5μg\\/mL已標記堿性磷酸酶的TSH抗體溶于0.1M MES緩沖液中;校準品:TSH抗原溶于0.01M Tris緩沖液中。質(zhì)控品:TSH抗原溶于0.01M Tris緩沖液中。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿樣本中促甲狀腺激素（TSH）的濃度。臨床上主要用于輔助評價垂體-甲狀腺功能。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第1層，第2層（委托生產(chǎn)）
型號規(guī)格：
50測試\\/盒；100測試\\/盒；200測試\\/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：湖南攜光生物技術(shù)有限公司
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促甲狀腺激素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20232401069 | 50測試/盒 | 828.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促甲狀腺激素測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20232401069 | 100測試/盒 | 1490.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促甲狀腺激素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20232401069 | 200測試/盒 | 2980.0000 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 促甲狀腺激素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20232401069 | 100測試/盒 | 1490.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 促甲狀腺激素測定試劑盒\(zhòng)\n（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20232401069 | 200測試|盒 | 2980.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 促甲狀腺激素測定試劑盒\(zhòng)\n（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20232401069 | 100測試|盒 | 1490.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 促甲狀腺激素測定試劑盒\(zhòng)\n（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20232401069 | 50測試|盒 | 828.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 促甲狀腺激素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20232401069 | 50測試/盒 | 1656 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 促甲狀腺激素測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20232401069 | 200測試/盒 | 5962 |
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