乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱：

重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20203400850

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

HBV反應(yīng)液、HBV內(nèi)標(biāo)、HBV定量標(biāo)準(zhǔn)品①、HBV定量標(biāo)準(zhǔn)品2、HBV定量標(biāo)準(zhǔn)品③、HBV定量標(biāo)準(zhǔn)品④、HBV陽(yáng)性對(duì)照品、HBV陰性對(duì)照品。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中的乙型肝炎病毒(HBV) DNA。

變更情況：

2021-10-26 “注冊(cè)人名稱：重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層、重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

32人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在-20±5℃避光保存,有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第三類