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PreciControl IL-6

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

PreciControl IL-6

注冊(cè)人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402525號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-12

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊(cè)內(nèi)容“適用機(jī)型:Elecsys2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e601”,變更為“適用機(jī)型: Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e602”。原注冊(cè)內(nèi)容“有效期13個(gè)月”變更為“有效期24個(gè)月”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany