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Advanced Pouches System

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Advanced Pouches System

注冊人名稱：

ConvaTec Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2660465號

注冊人住所：

200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品包含兩件式造口袋、兩件式造口底盤及減壓環(huán)組成的套裝,以及單獨的兩件式造口袋。兩件式造口底盤粘膠有兩種形式:Durahesive和Durahesive+Stomahesive粘合劑。其中Durahesive+Stomahesive底盤的兩層粘合劑中間夾有薄層聚乙烯。兩件式造口底盤卡環(huán)的材料為低密度聚乙烯。兩件式造口底盤軟邊的材料為無紡布。造口底盤底紙的材料為有機硅剝離紙。兩件式造口袋體的材料為乙烯醋酸乙烯酯+聚偏二氯乙烯。兩件式造口袋卡環(huán)的材料為乙烯醋酸乙烯酯。減壓環(huán)的材料為聚乙烯及乙烯醋酸乙烯酯。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于處理造口排泄物。

代理公司：

康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.06.29,“ 注冊人住所:“200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA””變更為“ 注冊人住所:“211 American Avenue Greensboro North Carolina, 27409 USA””。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 7970-2013《造口袋》

生產(chǎn)地址：

211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA; Carretera Sánchez, Km. 18.5, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep.

型號規(guī)格：

416932, 416934, 416937, 416940,416942, 416945, 416948, 416950, 416953, 416957,416917, 416918, 416919, 416921, 416922, 416923,416925, 416926, 416938, 416946, 416954, 416958,416920, 416924, 416400, 416401, 416402, 416403,416404, 416405, 416406, 416407, 4164