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肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江東方基因生物制品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172401102

注冊(cè)人住所：

浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽(yáng)光大道東段3787號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-10-11

有效期至：

2022-10-10

變更情況：

1.原注冊(cè)證號(hào)為“浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400050號(hào)”;2.該產(chǎn)品 2017年06月07日登記事項(xiàng)變更。

生產(chǎn)地址：

浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽(yáng)光大道東段3787號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:1×18mL,試劑2:1×4mL;試劑1:2×18mL,試劑2:2×4mL;試劑1:1×70mL,試劑2:1×16mL;試劑1:2×70mL,試劑2:2×16mL;試劑1:3×70mL,試劑2:3×16mL。

預(yù)期用途：

本試劑適用于體外定量測(cè)定人血清中肌紅蛋白的含量。

主要組成成分：

試劑1:甘氨酸緩沖液、氯化鈉、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-Na)、牛血清白蛋白;試劑2:甘氨酸緩沖液、牛血清白蛋白、抗肌紅蛋白抗體包被的乳膠顆粒。