雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴(kuò)增）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴(kuò)增）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20173404323
注冊人住所：
上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-04-08
有效期至：
2027-08-28
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑A：樣本保存液、核酸提取液、洗滌液；試劑B：生殖支原體反應(yīng)液、酶液、生殖支原體檢測液、生殖支原體陽性對照、生殖支原體內(nèi)標(biāo)、生殖支原體陰性對照。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定性檢測男性尿液或尿道拭子，女性尿液、宮頸拭子或陰道拭子樣本中生殖支原體核酸（RNA）。
生產(chǎn)地址：
上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號8幢甲6層；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室
型號規(guī)格：
20人份/套、100人份/套。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑A：2～30℃保存，試劑B：-35～-15℃保存，生殖支原體檢測液避光保存，避免反復(fù)凍融。試劑盒有效期：12個月。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴(kuò)增） | 國械注準(zhǔn)20173404323 | 20人份|套 | 2017.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴(kuò)增） | 國械注準(zhǔn)20173404323 | 20人份/套 | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴(kuò)增） | 國械注準(zhǔn)20173404323 | 100人份/套 | 10085.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴(kuò)增） | 國械注準(zhǔn)20173404323 | 20人份/套 | 1780.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴(kuò)增） | 國械注準(zhǔn)20173404323 | 100人份/套 | 8900.00 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴(kuò)增） | 國械注準(zhǔn)20173404323 | 100人份|套 | 10085.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴(kuò)增） | 國械注準(zhǔn)20173404323 | 100人份/套 | 15000 |
