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Procleix?PANTHER?System

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Procleix?PANTHER?System

注冊人名稱：

Gen-Probe Incorporated

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3400422號

注冊人住所：

10210 Genetic Center Drive,San Diego,CA 92121

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由位于同一裝置中的測試儀器和計算機組成,具體組件如下:遮蓋:頂部遮板、左右側(cè)遮蓋門、顯示器;上部隔間組件:試劑隔間和試劑條碼閱讀器、吸頭抽屜、樣本隔間和樣本條碼閱讀器、靶標(biāo)捕獲試劑(TCR)轉(zhuǎn)盤、移液器系統(tǒng)、液體泵;中部隔間組件:保溫箱、MTU輸入隊列、分配器、AMP加載臺、HPA加載臺、磁清洗工作臺、樣本混合臺、冷光儀、輸出隊列;下部隔間組件:計算機、廢料抽屜、通用液體抽屜、NaOCl瓶、真空系統(tǒng);Procleix? PANTHER?系統(tǒng)軟件。

適用范圍：

該產(chǎn)品是一種集成式核酸檢測系統(tǒng),與經(jīng)批準(zhǔn)的Procleix核酸試劑共同使用,可全自動完成人類樣本中致病性病原體檢測過程中的樣本處理、擴增、檢測和數(shù)據(jù)壓縮步驟。

代理公司：

上海諾華貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 8034-2013《全自動核酸檢測分析系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

Neuwiesenstraβe 4,8222 Beringen,SWITZERLAND

型號規(guī)格：

PANTHER