殼聚糖止血敷料

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

殼聚糖止血敷料

注冊人名稱：

河南以斯帖生物科技有限公司

注冊(備案)號：

豫食藥監(jiān)械(準)字2014第2640668號

批準(備案)日期：

2014-09-15

有效期至：

2019-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由水刺法非織造布飽和浸泡殼聚糖溶液,干燥后制成。主要性能指標:1)酸堿度:(pH)值為6.5±0.5。2)撕裂強度:≥20N/2.5cm,縱向的撕裂強度:≥40N/2.5cm。3)吸水率:≥300%。4)重金屬總含量:鉛的含量應不超過40μg/g、汞的含量應不超過1.0μg/g,砷的含量應不超過10.0μg/g。5)殼聚糖含量應在3%±0.7。6)水蒸氣透過率:每24h的水蒸氣滲透應不少于200g/㎡。7)抑菌性:對大腸桿菌(ATCC 25922)和金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)抑菌率≥50%

適用范圍：

用于皮膚表淺創(chuàng)面的止血處理。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/豫 0212-2012

生產(chǎn)地址：

鄭州高新區(qū)翠竹街6號1幢東1單元7層11號

型號規(guī)格：

3cm×4cm;5cm×7cm;5cm×10cm;5cm×15cm;5cm×20cm;5cm×25cm;7cm×10cm;10cm×10cm;10cm×20cm;10cm×25cm。

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