互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法)
京械注準20192400152
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室
2019-05-07
2024-05-06
名稱 組成成分 試劑1 Tris-HCL緩沖液(100mmolL) 4-氨基安替比林(4-AAP)(1mmolL) 三磷酸腺苷(ATP)(2mmolL) 磷酸烯醇式丙酮酸(5mmolL) 己糖激酶(5KUL) 丙酮酸激酶(5KUL) 抗壞血酸氧化酶(5KUL) Proclin 300(0.1%) 試劑2 Tris-HCL緩沖液(100mmolL) 3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉(DHBS)(4.5mmolL) 吡喃糖氧化酶(80kUL) 過氧化物酶(POD)(10KUL) Proclin 300(0.1%) 校準品(選配) 磷酸緩沖液(20mmolL) NaCl(1%) BSA(1%) 1,5-脫水-D-山梨醇(適量) 目標濃度: 水平1:0μmolL;水平2:(300±60)μmolL 質(zhì)控品(選配) 磷酸緩沖液(20mmolL) NaCl(1%) BSA(1%) 1,5-脫水-D-山梨醇(適量) 靶值范圍: 水平1:(150±30)μmolL;水平2:(400±80)μmolL 注:校準品及質(zhì)控品賦值具有批特異性,每批次靶值詳見標簽。
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中1,5-脫水-D-山梨醇(1,5-AG)的含量。
住所:“北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室”變更為“北京市北京經(jīng)濟開發(fā)區(qū)(通州)環(huán)科中路2號院19號樓1至3層101”;生產(chǎn)地址:“京械注準20192400152:北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室”變更為“北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號院19號樓-1至3層”。
(批準日期:20210913)
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室
規(guī)格1:(試劑1:15mL;試劑2:5mL); 規(guī)格2:(試劑1:30mL;試劑2:10mL); 規(guī)格3:(試劑1:60mL;試劑2:20mL); 規(guī)格4:(試劑1:60mL×2;試劑2:20mL×2); 規(guī)格5:(試劑1:60mL×3;試劑2:20mL×3); 校準品(選配,2水平): 規(guī)格1(0.3mL×2);規(guī)格2(0.5mL×2); 規(guī)格3(1.0mL×2); 質(zhì)控品(選配,2水平): 規(guī)格1(0.3mL×2);規(guī)格2(0.5mL×2); 規(guī)格3(1.0mL×2);
在2℃~8℃條件下存放,效期為12個月。
第二類
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法) | 京械注準20192400152 | 規(guī)格1:20mL(試劑1:15mL;試劑2:5mL) | 2200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第38批 | 1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法) | 京械注準20192400152 | 規(guī)格3:(試劑1:60mL;試劑2:20mL) | 13200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法) | 京械注準20192400152 | 規(guī)格1:(試劑1:15mL;試劑2:5mL) | 2640.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | 1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法) | 京械注準20192400152 | 規(guī)格1:(試劑1:15mL;試劑2:5mL) | 2640 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | 1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法) | 京械注準20192400152 | 規(guī)格2:(試劑1:30mL;試劑2:10mL) | 5280 |
1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法)
京械注準20152400483/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-05-191,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法)
京械注準20152401079/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-03-121,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法)
京械注準20162400636/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-301,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法)
京械注準20162401142/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-011,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法)
湘械注準20222401382/湖南聚創(chuàng)生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2027-07-261,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法)
湘械注準20212400902/長沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-05-301,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法)
京械注準20212400677/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-12-021,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法)
京械注準20212400015/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-01-141,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法)
京械注準20182400032/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2023-01-281,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒(吡喃糖氧化酶法)
鄂械注準20212403401/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2026-08-17