互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
蘇械注準(zhǔn)20252400525
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園C1號(hào)
2025-04-01
2030-03-31
試劑盒由檢測(cè)卡、樣品稀釋液、ID卡(內(nèi)部?jī)?chǔ)存相應(yīng)批次的校準(zhǔn)曲線)組成。檢測(cè)卡由塑料卡扣與試劑條組成。試劑條由PVC板、樣品墊、熒光微球墊(噴有熒光微球標(biāo)記的鼠抗人血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體,0.02mg/mL)、硝酸纖維素膜(檢測(cè)線包被鼠抗人血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體,0.4mg/mL;質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體,0.8mg/mL)、吸水紙組成。樣品稀釋液主要成分為50mM Tris-HCl(pH8.0)緩沖液。注:不同批次的血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒中各組份不可互換。
適用于臨床體外定量檢測(cè)人全血、血漿或血清中血清淀粉樣蛋白A的濃度。
江蘇省常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園C1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房四樓、五樓東南側(cè),五樓西南側(cè)
卡型:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒,50人份/盒。
試劑盒(含樣品稀釋液)4℃~30℃保存,有效期24個(gè)月。鋁箔袋和樣品稀釋液開(kāi)封后,在溫度4℃~50℃,相對(duì)濕度30%~90%條件下,測(cè)試卡和樣品稀釋液應(yīng)在半小時(shí)內(nèi)盡快使用。
Ⅱ
血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
滬械注準(zhǔn)20222400099/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2027-07-14血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
滬械注準(zhǔn)20212400442/上海捷門(mén)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-07-27血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
滬械注準(zhǔn)20192400433/上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2024-09-28血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
閩械注準(zhǔn)20192400101/廈門(mén)寶太生物科技有限公司 有效期至:2024-10-31血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20232400298/北京中檢安泰診斷科技有限公司 有效期至:2028-05-05血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20192400579/中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2024-05-16血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
京械注準(zhǔn)20212400105/德康潤(rùn)生物科技(北京)有限公司 有效期至:2026-03-07血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
皖械注準(zhǔn)20202400400/安徽佳創(chuàng)生物科技有限公司 有效期至:2025-07-30血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
贛械注準(zhǔn)20192400080/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-04-10血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
浙械注準(zhǔn)20232401549/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2028-08-09血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
鄂械注準(zhǔn)20222403808/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-16血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
川械注準(zhǔn)20232400431/金標(biāo)醫(yī)療器械(成都)有限公司 有效期至:2028-12-13血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
津械注準(zhǔn)20232400372/宏葵生物技術(shù)(天津)有限公司 有效期至:2028-12-28血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
蘇械注準(zhǔn)20242401899/蘇州靈巖醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2029-09-22