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血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(cè)人名稱:

江蘇維爾生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20252400525

注冊(cè)人住所:

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園C1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2025-04-01

有效期至:

2030-03-31

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由檢測(cè)卡、樣品稀釋液、ID卡(內(nèi)部?jī)?chǔ)存相應(yīng)批次的校準(zhǔn)曲線)組成。檢測(cè)卡由塑料卡扣與試劑條組成。試劑條由PVC板、樣品墊、熒光微球墊(噴有熒光微球標(biāo)記的鼠抗人血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體,0.02mg/mL)、硝酸纖維素膜(檢測(cè)線包被鼠抗人血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體,0.4mg/mL;質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體,0.8mg/mL)、吸水紙組成。樣品稀釋液主要成分為50mM Tris-HCl(pH8.0)緩沖液。注:不同批次的血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒中各組份不可互換。

適用范圍:

適用于臨床體外定量檢測(cè)人全血、血漿或血清中血清淀粉樣蛋白A的濃度。

代理公司:

代理公司地址:

變更情況:

生產(chǎn)地址:

江蘇省常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園C1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房四樓、五樓東南側(cè),五樓西南側(cè)

型號(hào)規(guī)格:

卡型:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒,50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒(含樣品稀釋液)4℃~30℃保存,有效期24個(gè)月。鋁箔袋和樣品稀釋液開(kāi)封后,在溫度4℃~50℃,相對(duì)濕度30%~90%條件下,測(cè)試卡和樣品稀釋液應(yīng)在半小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類(lèi)別:

備注:

同類(lèi)產(chǎn)品: