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泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

泌乳素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊(備案)號：

粵械注準20242401289

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)香山路19號4棟2號樓第10層

批準(備案)日期：

2024-09-25

有效期至：

2029-09-24

結構及組成：

磁珠試劑：包被PRL單克隆抗體（小鼠）的磁微球，保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300。rn反應試劑1：含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液。防腐劑：ProClin300。rn反應試劑2：標記吖啶酯的PRL單克隆抗體（小鼠），保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300。rn泌乳素校準品1（選配）：由PRL抗原（重組抗原）、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成；rn泌乳素校準品2（選配）：由PRL抗原（重組抗原）、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成；rn泌乳素質(zhì)控品1（選配）：由PRL抗原（重組抗原）、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成；rn泌乳素質(zhì)控品2（選配）：由PRL抗原（重組抗原）、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成；

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿中泌乳素（PRL）的含量，臨床上主要用于評價垂體內(nèi)分泌功能。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號生產(chǎn)樓109、生產(chǎn)樓110、科研生產(chǎn)綜合大樓第10層

型號規(guī)格：

25測試/盒，校準品（選配）：校準品（2個水平）：1mL×2瓶，質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品(2個水平)：1mL×2瓶；50測試/盒，校準品（選配）：校準品（2個水平）：1mL×2瓶，質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品(2個水平)：1mL×2瓶；100測試/盒，校準品（選配）：校準品（2個水平）：1mL×2瓶，質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品(2個水平)：1mL×2瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒2℃~8℃保存，貯藏時試劑密封直立放置，有效期12個月。試劑在開啟使用后，貯藏于儀器試劑倉（2℃~8℃），有效期30天?；蛘邔⒃噭┥w好瓶蓋，2℃~8℃冰箱儲存，有效期30天。校準品及質(zhì)控品開瓶后，蓋好瓶蓋，2℃~8℃儲存，有效期30天。

管理類別：

第二類