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促甲狀腺素受體抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

促甲狀腺素受體抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20252400041

注冊人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2030-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見附頁。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測人血清樣本中的抗促甲狀腺素受體(TSHR)抗體。臨床上用于毒性彌漫性甲狀腺腫(Graves)疾病的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)

型號規(guī)格：

/規(guī)格1：20人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格2：20人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格3：20人份/盒；規(guī)格4：50人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格5：50人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格6：50人份/盒；規(guī)格7：100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格8：100人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格9：100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒可在2～8℃條件下避光儲存12個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：