雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20212400354
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-26
有效期至：
2026-03-09
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：檢測(cè)試劑1 Tris 12.1g/L，聚乙二醇6000 35g/L；R2：檢測(cè)試劑2 十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L，二水合磷酸二氫鈉0.48g/L，羊抗人補(bǔ)體C1q血清 80mL/L；校準(zhǔn)品組成：Tris 6.057g/L，牛血清白蛋白 20g/L，補(bǔ)體C1q；質(zhì)控品組成：Tris 6.057g/L，牛血清白蛋白 20g/L，補(bǔ)體C1q。
適用范圍：
本品用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿中補(bǔ)體 C1q 的含量。
變更情況：
變更時(shí)間：2021-07-26n變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604號(hào)房
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)附頁(yè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定30天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開(kāi)封后2℃～8℃密封避光穩(wěn)定30天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
（1）受托企業(yè)：長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2026年03月23日
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20212400354 | R1: 40mL×4 ?R2: 40mL×1 | 8000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20212400354 | R1: 60mL×3 ?R2: 15mL×3 | 9000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20212400354 | R1: 60mL×1 ?R2: 15mL×1 | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20212400354 | R1: 60mL×3 ?R2: 45mL×1 | 9000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20212400354 | R1:1×500測(cè)試/盒 R2:1×500測(cè)試/盒 | 6500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20212400354 | R1: 90mL×2 ?R2: 45mL×1 | 9000.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20212400354 | R1:12×310測(cè)試|盒，R2:12×310測(cè)試|盒 | 6733.2000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20212400354 | R1:2×500測(cè)試|盒，R2:2×500測(cè)試|盒 | 1810.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20212400354 | R1:1×500測(cè)試|盒，R2:1×500測(cè)試|盒 | 905.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20212400354 | R1:1×265測(cè)試|盒，R2:1×265測(cè)試|盒 | 479.6500 |
同類(lèi)產(chǎn)品:
補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
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黔械注準(zhǔn)20192400116/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至：2029-11-17補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
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