雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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心肌標志物質控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL
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有效
注冊
第二類
產品名稱：
心肌標志物質控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL
注冊(備案)號：
國械注進20172401189
注冊人住所：
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
批準(備案)日期：
2022-06-14
有效期至：
2027-06-13
結構及組成：
全人血清基質。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
該產品用于臨床生化及免疫系統(tǒng)檢測心肌標志物時的質控控制，質控項目包括總肌酸激酶（總CK）、肌酸激酶同工酶（MB）質量、同型半胱氨酸、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T、肌酸激酶同工酶（MB）活性。
代理公司：
上海倍特生物科技有限公司
代理公司地址：
上海市閔行區(qū)蓮花南路1500弄8-9號321-323室
變更情況：
生產地址：
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
型號規(guī)格：
CQ3100（貨號）：水平1 ?1 x 1mL，t水平2 ?1 x 1mL，t水平3 ?1 x 1mL。
產品儲存條件及有效期：
本產品在2～8℃保存，有效期2年。
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十二批） | 心肌標志物質控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL | 國械注進20172401189 | 水平1 1 x 1mL， 水平2 1 x 1mL， 水平3 1 x 1mL | 1600 |
