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尿液樣本保存液

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

尿液樣本保存液

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵潮械備20160014

注冊(cè)人住所：

廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5334

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-11

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

乙二胺四乙酸二鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、純化水。

適用范圍：

用于尿液樣本的保存。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2016年11月25日，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中【基本信息】修改“生產(chǎn)地址:廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4；潮州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-5小區(qū)（B幢）4層\"；同時(shí)更改包裝盒上“生產(chǎn)地址”內(nèi)容。2022年6月14日，變更生產(chǎn)地址;2022年9月19日，增加生產(chǎn)地址：綜合樓第五層、第九層B區(qū)；2022年10月09日，修改預(yù)期用途、主要組成成分及儲(chǔ)存溫度的描述；2022年12月23日，產(chǎn)品包裝規(guī)格由“1.5ml/人份和 3.0ml/人份”變更為“裝量：1.5mL/瓶 、3mL/瓶；規(guī)格：25瓶/盒?！?、修改預(yù)期用途，并同步修改產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽；2023年3月23日，增加產(chǎn)品包裝規(guī)格：0.8mL/瓶、48瓶/盒，變更生產(chǎn)地址；2023年08月07日，變更生產(chǎn)地址：刪除外環(huán)北路（西座廠房）第三層，綜合樓第六層改為第六層B區(qū)；2024年05月11日，變更生產(chǎn)地址：刪除綜合樓第三層；同時(shí)變更產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)。

生產(chǎn)地址：

廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5334；潮州市湘橋區(qū)創(chuàng)北路1號(hào)凱普綜合樓第四層、第五層、第六層B區(qū)。

型號(hào)規(guī)格：

1.5mL/瓶 25瓶/盒、3mL/瓶 25瓶/盒、0.8mL/瓶 48瓶/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

備注：

首次備案日期：2016年6月6日

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