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超聲切割止血刀系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

超聲切割止血刀系統(tǒng)

注冊(備案)號：

國械注準20183011933

注冊人住所：

天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號

批準(備案)日期：

2018-12-18

有效期至：

2023-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

系統(tǒng)組成：主機（CSUS6000）、刀頭（CS1405P、CS2305P、CS3605P、CS1405H、CS2305H、CS3605H）、驅(qū)動柄（TRA5）、腳踏開關(guān)（FSW2）。其中CS1405H、CS2305H、CS3605H為重復(fù)使用刀頭，重復(fù)使用次數(shù)不超過六次；CS1405P、CS2305P、CS3605P為一次性使用刀頭，環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

超聲切割止血刀系統(tǒng)采用超聲能量對軟組織進行切開，同時完成手術(shù)過程中的止血和或凝固。產(chǎn)品適用于對需要控制出血和最小程度熱損傷的軟組織進行切開。最大可閉合直徑3mm以下的血管。 產(chǎn)品不適用于骨切除、輸卵管結(jié)扎、神經(jīng)外科。

變更情況：

2019-05-28 “天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第四大街5號B座四層、天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號”變更為“天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號”。 2021-03-09 變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見變化對比表。

生產(chǎn)地址：

天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第四大街5號B座四層、天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號

型號規(guī)格：

CSUS6000

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準）字2014第3231709號

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
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