雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20173403160
注冊人住所：
北京市海淀區(qū)永豐屯538號1號樓236、237室
批準(備案)日期：
2022-03-02
有效期至：
2027-04-09
結(jié)構(gòu)及組成：
核酸提取液 、核酸反應液 、空白對照品 、強陽性對照品 、弱陽性對照品
適用范圍：
試劑盒用于體外定性檢測人痰液樣本中的結(jié)核分枝桿菌核酸。
變更情況：
2017-07-17 “注冊人住所：北京市海淀區(qū)清河小營西小口路27號南樓2102、2111、2130號;生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)空港工業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號4層；8號2層西側(cè)”變更為“注冊人住所：北京市海淀區(qū)永豐屯538號1號樓236、237室;生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側(cè)，12號3層西”。 2017-11-09 “生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側(cè)，12號3層西 ”變更為“生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側(cè)，12號3層西，12號1層西側(cè)”。 2018-07-18 1、反應體系增加內(nèi)標。2、增加適用機型。3、產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見附件變更對比表。請注冊人依據(jù)批準的變更文件自行修改產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求中的相應內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側(cè)，12號3層西，12號1層西側(cè)
型號規(guī)格：
32人份盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
儲存于?18℃以下的條件下有效期12個月。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 國械注準20173403160 | 32人份|盒 | 1280.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20173403160 | 32人份/盒 | 1760.0000 |
